Cloudbreak Pharma（拨云制药）宣布
1. 用于治疗翼状胬肉及其充血症状的新药CBT-001在美国进入临床 III期试验，首位受试者已于2022年6月30日入组。

2. Mr. Gregory Brooks 担任拨云制药集团首席商务官。

用于治疗翼状胬肉及其充血症状的新药CBT-001在美国进入临床 III期试验。
眼科新药研发公司Cloudbreak Pharma（拨云制药）宣布，用于治疗翼状胬肉新药CBT-001在美国正式启动临床三期试验，首位受试者已于2022年6月30日入组。CBT-001是国际首款新药来治疗眼表常见疾病翼状胬肉及其相关充血症状。

翼状胬肉是一种全球高发病率的眼表疾病，常伴有眼部充血和干眼等症状。疾病主因是结膜受到长期阳光照射刺激而引起的血管纤维组织异常增生以致侵入角膜表面。目前全球发病率高达10%，约有7亿患者，中国的发病率为9.84%，约有1亿患者。翼状胬肉患者多数属于轻，中度，若不进行有效治疗会发展成重度，但进展时间长短因人而异。对于轻，中度翼状胬肉患者，医生常用标签外药物例如人工泪液或治疗干眼症的药物以舒缓眼部不舒适症状，但缺乏有效药物从病因上来治疗疾病。较严重的患者需要通过手术切割翼状胬肉来治疗。然而，术后疾病复发会引发医生和病人的担忧，需要反复进行手术切割复发的翼状胬肉来治疗。

拨云制药研发出治疗翼状胬肉的新药CBT-001滴眼药，希望在疾病早，中期介入治疗，以消除翼状胬肉引发的持续眼部红肿，抑制甚至消退翼状胬肉的生长。同时，对于较严重的患者，配合翼状胬肉手术治疗以降低术后复发率。若获批，CBT-001将重新建立治疗翼状胬肉疾病的全球金标准。拨云制药在美国已顺利完成临床II期实验，结果显示受试者在使用CBT-001四周后，翼状胬肉血管性和结膜红肿显著降低，翼状胬肉呈现萎缩状况，主要和次要临床终点与安慰剂相比均达到统计学显著差异。同时，临床II期实验结果显示CBT-001安全性优异，副作用多为轻微，短暂和可逆。鉴于完整的药学，非临床和临床二期数据，拨云制药就临床三期方案包括主要和次要临床终点的设计和美国药监局，中国药监局达成共识，为开展国际多中心临床三期打好基础。

目前CBT-001已在美国正式启动翼状胬肉与相关充血症状的III期临床试验（CBT-CS301），首位受试者于2022年6月30日入组。临床三期研究方案包括受试者连续一年每天二次滴入CBT-001或者安慰剂，来评估CBT-001滴眼液的长期安全性，眼部耐受性及有效性（ClinicalTrials.gov注册号：NCT05456425）。

Gregory Brooks 先生担任拨云制药的首席商务官。

拨云制药宣布Gregory Brooks先生担任拨云制药集团首席商务官。

Gregory Brooks先生在生物医药和医疗器械行业拥有36年国际市场营销战略、产品开发与销售推广的经验。他曾长期担任艾尔健（Allergan）国际战略营销部副总裁，在美国以及全球推出各类新药产品，包括主导市场推广治疗干眼症的环孢霉素滴眼液RESTASIS，治疗青光眼滴眼液ALPHAGAN系列，人工泪液COMPLETE系列等众多眼科新药产品，其中RESTASIS年度全球最高销售峰值达到15亿美元。Gregory Brooks 先生还曾担任艾尔健在大中华区的第一任销售总监。

拨云制药相信在Gregory Brooks先生的领导下，将能有效地制定CBT-001及其他新药产品的国际市场营销策略，成功推动产品的上市销售，帮助人们通过医学更好地享受视觉生活。

关于拨云制药

Cloudbreak Pharma拨云制药是一家专注于眼科新药研发的临床阶段生物技术公司，并始终坚守其使命——帮助人们通过医学更好地视觉享受生活。拨云制药于2015年在美国加州成立并建立研发基地，并于2018年在中国广州，2021年在中国苏州建立研发和生产基地，2022年在中国香港建立财务和法务中心。拨云制药核心团队成员来自国际著名眼科制药企业艾尔健，拥有丰富的眼科新药研究、开发、临床、注册及产业化经验，秉承全球市场，全球领先的理念，自主研发多种国际领先的first in class和best in class眼科新药。公司多款项目CBT-001、CBT-004、CBT-006、CBT-008和CBT-009获批在美国和澳大利亚进行临床三期和二期实验。