迪赛诺获许可生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物Molnupiravir的原料药和成品药


已投企业快讯


2022年1月20日,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物Molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。上海迪赛诺在内的5家中国药企入围了协议名单,获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药。

Molnupiravir是默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发的抗新冠病毒药物,用于治疗轻度到中度新冠肺炎患者。2021年11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)正式批准Molnupiravir上市,成为了全球首个上市的新冠口服抗病毒药物2021年12月23日,Molnupiravir被FDA授予紧急使用授权(EUA),可将高危患者的住院和死亡率减少约30%默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics和发明该药物的美国埃默里大学均承诺不从MPP分得许可持有人Molnupiravir销售中获得的特许权使用费。



项目介绍   

 


上海迪赛诺生物医药有限公司成立于2005年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗病毒药物为核心发展领域,是中国首批从事抗病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司从原料药到制剂具有规模和成本优势,同时拥有全产业链生产体系。公司已有3个、在建1个、规划2个、合资配套4个原料药基地,规划总产能3万吨/年。并已有1个、合约合作1个、规划建设2个的制剂基地,规划总产能100亿片/年(1200mg片重)。迪赛诺是行业唯一的国家级抗艾滋病药物工程技术研究中心,共有申请专利104项,授权52项,“重大新药创制”科技专项4项迪赛诺具备复方制剂技术、绿色合成技术两大核心技术,以产业链为优势向抗病毒及其他药物原料药和制剂领域拓展。