越洋医药「左乙拉西坦缓释片」在美上市!中国医药城首家!


北京时间2023年5月6日,越洋医药【左乙拉西坦缓释片获得美国食品药品监督管理局批准上市,标志着越洋医药成为中国医药城第一家在美国获批药品上市的本土企业目前,越洋医药正以此为契机,开启美国、欧洲、东南亚等国家和地区的商业化活动。该产品在国内也已进行了注册申报,正在审评阶段,有望实现“中美双报”。



越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光博士介绍,此次发布的美国上市产品是左乙拉西坦缓释片,用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗,每日服用1次,比左乙拉西坦速释片(每日服用2次)有更好的依从性,给患者带来更好的药物选择。



新品发布会上,越洋医药与上海医药、康缘药业、常州制药、天津医药等签署了针对中美市场的产品合作研发及生产销售协议。