8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。

不同于一般的药物或手术治疗，NouvNeu001是一种聚焦临床需求导向出发，利用化合物实现精细细胞功能改造，从而真正满足临床需求的通用型细胞治疗产品。NouvNeu001通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化，与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。

NouvNeu001产品的成功研发依托于睿健医药所搭建的纯化学诱导体系，该体系是一种更适合于大规模工业生产的更高效、更安全、更低成本的全新细胞功能改造平台。正式运营5年多以来，睿健医药已经建立了覆盖全新结构诱导化合物，基础培养基，生产工艺及质量体系的知识产权系统

截至目前，睿健医药已经组建了一支具有英国，美国，德国，澳洲及日本的工作学习背景的国际化队伍，分别在生物医药科学创新、转化医学及临床、生物医药法规领域、跨国药企运营管理、资本运作领域均具有15年以上海内外成功经验。目前除中国大陆之外，睿健医药团队已经覆盖了欧洲，美洲，亚太等全球核心区域。公司位于丹麦的创新中心，新加坡运营办公室，美国商务办公室已于2022年投入使用，并与丹纳赫集团共建联合实验室，共同推进全球创新的基于AI平台化学诱导细胞疗法的研发及临床应用。另外，此次获得IND批准的NouvNeu001，也已在澳大利亚、美国等地进行了IND申报工作。

为迎接全球的临床试验工作，睿健医药还建设了大规模工业化生产基地，实现了药物生产供应链的自主可控。据介绍，公司已建成符合cGMP要求的B+A级生产厂房，一万平米以上的工业化生产和研发基地，满足覆盖全球市场的同种异体细胞药物产能，同时具备覆盖中美澳多地的物流投送能力。