迪赛诺【恩曲他滨替诺福韦片】获批上市


茗嘉资本已投企业上海迪赛诺医药集团股份有限公司(下称“迪赛诺公司”)创建于2000年,是一家以药物制剂、原料、中间体的生产以及合约加工为主要产业的高科技集团企业。

继6月30日洛匹那韦/利托那韦片首仿获批、8月初依非米替片(依非韦伦/拉米夫定/替诺福韦)首仿获批之后,公司恩曲他滨替诺福韦片再获批并投产上市。致力于为中国HIV感染者不断研发更多更好的国产药物,持续提升药物供应链的安全可靠,是迪赛诺公司主动担负的责任和使命。


上海迪赛诺医药集团股份有限公司成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。

公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。其拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有四家高新技术企业,在上海、江苏、江西拥有五处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。

迪赛诺是中国首批从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司在药物制剂领域已具有8个制剂品种获得NMPA上市许可。在国际抗艾滋病药物市场中,公司已有4个制剂品种获得WHO上市许可,2个制剂品种获得FDA上市许可。公司已有14个抗艾滋病原料药获得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市许可。